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Marcas Registradas
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Marcas Registradas de Terceros
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Indicaciones de Uso
El ClearCanvas RIS/PACS es un sistema de gestión de imágenes cuyo uso previsto es proporcionar soluciones PACS escalables y compatibles con DICOM para hospitales e instituciones relacionadas, que habrán de archivar, distribuir, recuperar y visualizar imágenes y datos de todas las modalidades del hospital (como pueden ser CR, CT, DR, RMN, y otros dispositivos) y los sistemas de información. Esto también incluye la presentación de informes estructurados e imágenes de mamografía que se han creado de acuerdo a DICOM "Para Presentación", e incluirá las características estándar y otras herramientas para el análisis de imágenes de mamografía.
Las imágenes de mamografía comprimidas y las imágenes de película digitalizadas no deben ser utilizadas para la interpretación primaria de imágenes. Las imágenes de mamografía sólo pueden ser interpretadas utilizando un monitor aprobado por la FDA que ofrezca por lo menos 5 mega píxeles de resolución y cumpla con otras especificaciones técnicas aprobadas por la FDA.
Contraindicaciones
Las imágenes de mamografía comprimidas y las imágenes de película digitalizadas no deben ser utilizadas para la interpretación primaria de imágenes. Las imágenes de mamografía sólo pueden ser interpretadas utilizando un monitor aprobado por la FDA que ofrezca por lo menos 5 mega píxeles de resolución y cumpla con otras especificaciones técnicas aprobadas por la FDA.
Precaución: Para Uso Solamente por Prescripción (Regulación EE.UU. 21 CFR 801.109). La ley Federal restringe este dispositivo a la venta por o a la orden de un médico. |
Entornos de Uso Previstos
Las áreas de aplicación incluyen centros de imagenología, salas de interpretación de radiólogos, consultorios de médicos especialistas y otros lugares donde profesionales médicos capacitados requieren o deseen ingresar a imágenes de pacientes, información demográfica, u otra información médica del paciente que haya sido almacenada en el sistema. ClearCanvas RIS/PACS está diseñado para ser utilizado por personal médico calificado solamente.
Precaución: ClearCanvas RIS/PACS, como se presenta y se vende por Synaptive Medical, es un dispositivo médico con licencia. Versiones de evaluación y software derivado de los proyectos de código abierto de ClearCanvas no pretenden ni tienen licencia para su uso clínico, y sólo deben ser utilizados según lo permitido por la normativa aplicable y regulaciones de gobierno. |
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ClearCanvas Workstation, Personal - User's Guide
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