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Gesetzliche Anmerkungen

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© Copyright 2005 – 2015 Synaptive Medical (Barbados) Inc. Alle Rechte vorbehalten. Patente angemeldet.

Warenzeichen

Synaptive, das Synaptive Logo, BrightMatter, Bridge, ClearCanvas, das ClearCanvas Logo, das ImageDrive, das Cleome, und das CleomeCast sind Warenzeichen von Synaptive Medical Inc., oder ihrer Tochtergesellschaften.

Warenzeichen von Dritt-Anbietern

Microsoft, Windows, Windows Server, SQL Server, Internet Explorer, .NET, .NET Framework, Silverlight sind registrierte Warenzeichen oder Warenzeichen der Microsoft Corporation.

Gebrauchshinweise

Das ClearCanvas RIS/PACS ist ein Bild-Managementsystem, dessen Zweckbestimmung es ist, skalierbare und DICOM-kompatible PACS-Lösungen für Krankenhäuser, Kliniken und Praxen bereit zu stellen, die die Absicht haben, Bilder von allen gängigen bildgebenden Geräten (wie CR, CT, DR, MR und weiteren Modalitäten) zu archivieren, auf Bildschirmen aufzurufen, und sie zu verteilen. Dies schließt die Visualisierung von Strukturierten Befunden und Mammografie Bildern ein, die entsprechend DICOM "For Präsentation" erstellt wurden. Ebenso enthalten sind Standardfunktionen und weitere Werkzeuge zur Analyse von Mammografiebildern. Verlustbehaftete, komprimierte Mammografiebilder sollten nicht für die Primärbefundung benutzt werden. Mammografiebilder sollten nur mit Monitoren entsprechend den Normen DIN 6868-157 (DIN 6868-57) , den FDA Regulationen und der PAS 1054 mit 5 Megapixel Auflösung befundet werden.

Verlustbehaftete, komprimierte Mammografiebilder und digitalisierte Filme dürfen nicht für die Primärbefundung benutzt werden. Mammografiebilder dürfen nur mit FDA-zugelassenen und MPG-konformen Arbeitsstationen mit entsprechenden Monitoren mit 5 Megapixel Auflösung befundet werden.

Kontraindikationen

Verlustbehaftete, komprimierte Mammografiebilder und digitalisierte Filme dürfen nicht für die Primärbefundung benutzt werden. Mammografiebilder dürfen nur mit FDA-zugelassenen und MPG-konformen Arbeitsstationen mit entsprechenden Monitoren mit 5 Megapixel Auflösung befundet werden.

Gilt nur für USA und Canada: Bei Ausstellung von Rezepten und Verschreibungen ist die US Regulation 21 CFR 801.109 zu beachten. Außerdem dürfen diese Systeme entsprechend den US-Bundesgesetzen nicht von und an andere Ärzte verkauft werden.

Empfohlener Einsatz und Umgebungen

Einsatzorte sind Radiologische Zentren, Befundungsräume, Arbeitsplätze von Überweisern und andere Orte, an denen ausschließlich berechtigte und qualifizierte Ärzte einen Zugang zu Patientenbilder und demographische Daten haben oder weitere medizinische Informationen benötigen, die im ClearCanvas RIS/PACS gespeichert sind.

Achtung: Das ClearCanvas RIS/PACS wird von Synaptive Medical hergestellt und verkauft und ist ein lizenziertes Medizinprodukt. Testversionen und aus dem OpenSource Projekt abgeleitete Versionen sind nicht für den klinischen Einsatz lizenziert und sollten nur in Bereichen eingesetzt werden, für die diese Versionen zugelassen sind.

Synaptive Medical
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101 College Street, Suite 200
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www.synaptivemedical.com

 

ClearCanvas Workstation, Personal - User's Guide
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